Rédacteur Clinique - Dispositifs Médicaux (H/F)

Péters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.

Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 650 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.

Nous développons une forte proximité avec nos clients et nos valeurs reposent sur l’Engagement, l’Excellence et l’Ethique.

Rejoindre Péters Surgical, c’est intégrer une structure dynamique et participer au développement d’une société en pleine expansion.

MISSIONS:

Au sein du service R&D et rattaché(e) au Responsable des Affaires Cliniques, vous êtes en charge de la rédaction des rapports d’évaluation clinique des dispositifs médicaux de Péters Surgical.
Vous participez au processus de documentation clinique, en collaboration avec les départements réglementaire et qualité.


Vous garantissez la qualité des rapports cliniques des produits sur le marché ou en cours de développement, dans le respect de la réglementation internationale et selon les référentiels adéquats.


Avec une approche méthodologique, vous compilez l'information pertinente dans un état de l'art de la pathologie concernée et des alternatives thérapeutiques. Vous synthétisez les preuves cliniques dans un rapport d’évaluation, et statuez sur la conformité aux Exigences Essentielles.
Vous assurez une veille clinique bibliographique.

PROFIL:

Titulaire d'un diplôme scientifique en sciences de la vie (Bac +5 minimum) vous justifiez idéalement d'une expérience de 2 ans minimum dans la rédaction de rapport d’évaluation clinique, dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous possédez une bonne connaissance du processus de marquage CE, du MEDDEV 2.7/1 révision 4, et de la réglementation des dispositifs médicaux.


Vous possédez la capacité d'interagir efficacement avec les équipes internes (R&D, AR, AQ, Marketing).
Autonome, rigoureux(se), intègre, vous faites preuve de bonnes compétences d'organisation, de qualité rédactionnelle et d’un esprit de synthèse.


Anglais courant à l’écrit et à l’oral exigé.
CDI à pourvoir ASAP
Poste basé à Bobigny (93)

Si ce challenge vous intéresse, nous vous remercions de transmettre votre candidature à Patricia LAMBOURDIERE, Career Development Officer, à l’adresse suivante : candidature@peters-surgical.com

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