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La fabrication et
la commercialisation de dispositifs médicaux répondent à des exigences
réglementaires telles que décrites dans la Directive 93/42/CEE de
juin 1993.
PÉTERS SURGICAL, en tant que fabricant de dispositifs médicaux
doit, pour obtenir le marquage CE, présenter un système complet
d'Assurance Qualité.
PÉTERS SURGICAL a construit un système documentaire selon
les normes NF EN ISO 9001 décembre 2000 et ISO 13485 juillet 2003,
et est certifié selon ces deux référentiels depuis janvier 2004
par le G.M.E.D..
PÉTERS SURGICAL est également certifié selon la norme EN
550 octobre 1994.
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